Technical Support Engineer (fulltime)

Over de functie

Als Technical Support Engineer ben je verantwoordelijk voor het opstellen en beheren van testdocumentatie, change requests en CAPA‑acties binnen een farmaceutische productieomgeving. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen om kwaliteit en compliance te waarborgen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Schrijven en assisteren bij testprotocollen, rapporten, change requests, CAPA’s en root‑cause analyses.
• Beheren en opvolgen van documentatie volgens Sharp‑normen en zorgen voor tijdige voortgang.
• Ondersteunen bij testen, risico‑assessments en cross‑functionele technische assessments.
• Documenteren en volgen van wijzigingsaanvragen en correctieve acties gedurende de productiefase.
• Opstellen, updaten en bewaken van URS en interne machine‑procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE).
• Uitvoeren en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en beheer van reserve‑/slijtdelen in het Asset Management‑systeem.
• Proactieve ondersteuning bij GMP‑compliance en assisteren van andere afdelingen waar nodig.

Gewenst profiel

• Bachelor in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring in de farmaceutische sector en met GMP‑eisen.
• Ervaring in het schrijven van technische rapporten.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Integriteit, nauwkeurigheid en een proactieve, positieve instelling.

Vereiste vaardigheden

• MS Office
• Kennis van GMP‑kwaliteitssystemen en -procedures

Wat wij bieden

• Vast contract onbepaalde duur.
• Competitief salarispakket met maaltijdcheques, hospitalisatie‑ en invaliditeitsverzekering en groepsverzekering.
• Voltijdse tewerkstelling met glijdende werkuren, 20 vakantiedagen, 11,5 recuperatiedagen en 2 sectordagen.
• Werken in een filevrije, moderne omgeving binnen een sterk groeiende onderneming.