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وصف الوظيفة
Agilent, leader mondial des solutions de diagnostic, recherche un(e) Spécialiste du Contrôle de Conception Logicielle pour renforcer son équipe d’ingénierie du cycle de vie logiciel dédiée aux instruments de pathologie utilisés dans le diagnostic du cancer. Basé(e) à Glostrup, près de Copenhague, le poste offre la possibilité de télétravail partiel (jusqu’à deux jours par semaine) dans un environnement hybride stimulant où l’innovation, la conformité réglementaire et la qualité sont au cœur des priorités.
**Missions principales**
- Piloter des projets d’amélioration, d’innovation et de maintenance du portefeuille logiciel des systèmes de pathologie, en veillant au respect du Système de Management de la Qualité d’Agilent.
- Gérer le contrôle de conception selon les exigences du cycle de vie logiciel : rédaction et traçabilité des exigences, vérification, validation, gestion des changements, gestion des défauts et suivi des actions correctives.
- Rédiger et maintenir la documentation du Dossier Technique (DHF) conformément aux exigences réglementaires (IVD, MDR) et aux normes IEC 62304 (développement logiciel médical) et ISO 14971 (gestion des risques).
- Traduire les besoins des utilisateurs finaux et des parties prenantes (marketing, service, clients) en exigences produit claires, mesurables et testables.
- Réaliser l’évaluation des risques logiciels et cybersécurité, proposer des mesures d’atténuation et assurer le suivi des plans de mitigation.
- Collaborer étroitement avec les équipes de test, validation, assurance qualité, affaires réglementaires, achats, fabrication et service global afin d’assurer une intégration fluide des livrables logiciels.
- Participer aux revues de conception, aux audits internes et externes, et contribuer à l’amélioration continue du processus de développement logiciel.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (informatique, génie logiciel, sciences de la vie ou équivalent).
- Minimum 5 ans d’expérience en développement, maintenance et contrôle de conception de logiciels médicaux (IVD) ou dispositifs de diagnostic.
- Maîtrise des normes IEC 62304, ISO 14971 et des exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR).
- Solide expérience en gestion du cycle de vie logiciel : exigences, vérification, validation, gestion des changements, gestion des défauts et gestion des risques.
- Connaissance des méthodologies Agile (Scrum/Kanban) et capacité à travailler dans des équipes multidisciplinaires.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; la maîtrise du danois est un atout mais pas obligatoire.
- Sens aigu de la rigueur, de l’organisation et de la documentation technique.
**Ce que nous offrons**
- Un contrat à durée déterminée de 12 mois, renouvelable, avec une rémunération attractive.
- Un environnement de travail international, dynamique et orienté innovation.
- La possibilité de télétravail partiel et un cadre de travail moderne à Glostrup.
- Des opportunités de formation continue et de développement professionnel au sein d’une entreprise leader du secteur.
Rejoignez Agilent et contribuez à améliorer la prise en charge du cancer grâce à des solutions logicielles de pointe, sûres et conformes aux exigences les plus strictes du secteur médical.
